【上海水處理設備網(wǎng)www.appstoresolver.com】gmp認證制藥用純化水設備要求

"1結(jié)構(gòu)設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

2為便于拆裝、更換、清洗零件，<實驗室做蒸餾水器是自來水用電加熱致沸。執(zhí)行機構(gòu)的設計盡量采用的規(guī)范化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

3設備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件外表應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面防止用油漆，以防剝落。

4制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的資料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

5注射用水接觸的資料必需是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)發(fā)生污染的資料。制備注射用水的設備應定期清洗，南通水處置設備并對清洗效果驗證。

6純化水貯存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼資料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他資料制作。維護其通氣口應裝置不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。

7制藥用水的輸送

1純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場所，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

2純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔，應防止盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應標明流向。

3輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用上海純水設備。

8壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承當，須按中華人民共和國國家規(guī)范《鋼制壓力容器》gb150-80及"壓力容器平安技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"有關規(guī)定操持。

蒸餾水優(yōu)點

蒸餾水的制作是把源水煮沸后令其蒸發(fā)冷凝回收，要大量耗費熱能，造價不會太低，用于制作蒸餾水的源水中的其它遇熱蒸發(fā)物質(zhì)南通水處理設備，也就隨著蒸餾水的生成而冷凝到蒸餾水中。如對健康有害的酚類、苯化合物，甚至可蒸發(fā)的汞等。要想得到純真水或超純水，必需經(jīng)過二次、三次的蒸餾還得增加其它純真手段。

不過市場供飲用的蒸餾水不大可能這么做，也沒有必要這么做。

同時，常飲蒸餾水就等于放棄了從水中獲得人體所需的微量元素的5%來源。

實驗室做蒸餾水器是自來水用電加熱致沸，其蒸氣過冷凝管冷凝成蒸餾水，收集即得。

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